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器审中心赴安徽砀山开展定点帮扶活动
器审中心开展2023年质量管理内审员培训
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度合同制人员...
2025-03-19
国家药品监督管理局直属单位2025年度公开招聘公告
2025-03-19
国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审...
2025-03-31
国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试...
2025-03-27
关于举办第二十二期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2025-03-27
器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通...
2025-03-27
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号)
2025-03-26
关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部 ...
2025-03-24
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国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审 ...
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国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告...
2025-03-27
器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)
2025-03-27
关于2025年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第1号)
2025-02-18
关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告(2024年第33号)
2024-12-30
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号)
2025-03-26
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第3号)
2025-02-20
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号)
2025-02-19
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第2号)
2025-02-06
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第1号)
2025-01-21
可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统(QL2100007)
2023-05-25
三分支型主动脉覆膜支架及输送系统(QL2100004)
2022-11-14
经导管三尖瓣修复系统(QL2100002)
2022-06-21
植入式左心室辅助系统(QL2100005)
2022-01-20
经导管三尖瓣环成形系统(QL2100003)
2022-01-14
一次性使用压力监测射频消融导管(CQZ2400072)
2025-03-20
软组织定位标记套件(JQZ2300569)
2025-03-19
冠状动脉介入手术控制系统(CQZ2301501)
2025-03-18
植入式无导线心脏起搏器(JQZ2400073)
2025-03-11
外周静脉取栓支架系统(JQZ2300555)
2025-03-10
2025年2月审结转出注册项目审评用时情况
2025-03-14
2025年1月审结转出注册项目审评用时情况
2025-02-17
图解——2025年1月医疗器械技术审评工作情况汇总
2025-02-17
图解——2024年12月医疗器械技术审评工作情况汇总
2025-01-26
2024年12月审结转出注册项目审评用时情况
2025-01-21
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国家药监局关于废止《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准的公告(2...
2025-03-19
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(...
2025-03-18
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
2025-03-18
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2025-03-12
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审评论坛
含维生素E高交联聚乙烯髋臼衬垫的磨损性能评价及展望
2025-02-28
血管内特殊球囊审评思考
2025-02-21
牙科注射针的临床使用及风险介绍
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FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介
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肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍
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关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-01-24
关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项 ...
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关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿...
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关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(...
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