滚动新闻:
欢迎您访问国家药品监督管理局医疗器械审评中心网站
中心职能
各处室职能
审评工作人员公示
中心规章
国内链接
国家局直属单位
国家局检测中心
国外链接
站内搜索
更多
关于征集荧光诊断类光学设备生产企业信息... (2019-03-19)
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(... (2019-02-28)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(20... (2019-02-28)
关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计... (2019-02-25)
关于征集定性检测体外诊断试剂生产企业信... (2019-02-25)
关于征集《EB病毒核酸检测试剂技术审查... (2019-02-22)
工作动态
更多
二〇一九年二月份医疗器械技术审评工作情况 (2019-03-01)
二〇一九年一月份医疗器械技术审评工作情况 (2019-02-01)
二〇一八年十二月份医疗器械技术审评工作情况 (2019-01-02)
二〇一八年十一月份医疗器械技术审评工作情况 (2018-12-03)
二〇一八年十月份医疗器械技术审评工作情况 (2018-11-01)
二〇一八年九月份医疗器械技术审评工作情况 (2018-10-08)
二〇一八年八月份医疗器械技术审评工作情况 (2018-09-03)
公告通知
更多
2019年03月18日进口批件发布通知 (2019-03-18)
2019年03月18日准产批件发布通知 (2019-03-18)
2019年03月14日准产批件发布通知 (2019-03-14)
2019年03月14日进口批件发布通知 (2019-03-14)
2019年03月13日进口批件发布通知 (2019-03-13)
2019年03月13日不予注册批件发布通知 (2019-03-13)
2019年03月13日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知 (2019-03-13)
法规文件
更多
国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知 (2018-05-25)
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 (2017-10-10)
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) (2017-09-06)
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号) (2017-09-06)
最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用... (2017-08-16)
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定 (2017-05-19)
总局发布《医疗器械标准管理办法》 (2017-04-26)
中心规章
更多
关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知 (2017-11-23)
关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知 (2017-04-20)
医疗器械技术审评指导原则制修订管理办法 (2010-01-29)
对医疗器械注册申请提出退审意见的管理规范 (2009-11-19)
医疗器械技术审评补充资料管理规范 (2009-11-19)
医疗器械技术审评中心专家咨询管理规范 (2009-11-19)
医疗器械技术审评中心政务信息公开实施办法 (2009-11-19)
指导原则
更多
用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(2019年第13号) (2019-03-20)
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2019年第13号) (2019-03-20)
人工晶状体临床试验指导原则(2019年第13号) (2019-03-20)
关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告(2019年第13号) (2019-03-20)
降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号) (2019-03-13)
孕酮检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号) (2019-03-13)
总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号) (2019-03-13)
审评论坛
更多
浅谈血液透析膜材料进展 (2019-03-15)
合成树脂牙产品注册单元应如何划分 (2019-03-15)
软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为... (2019-03-15)
浅析监管科学的主要工具和原则 (2019-03-08)
医疗器械发生变化时,何种情况需对其生物安全性进行重新评价 (2019-03-08)
连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,... (2019-03-08)
关于人类Brca1/2基因突变检测试剂注册审评概述 (2019-02-28)
人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分 (2019-02-28)
标准编号:
标准名称:
机构名称:
机构专业:
产品名称:
机构名称:
总访问量
使用指南 | 网站地图
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 邮编:100081 电话:010-86452721
本站由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright 2007-2019 CMDE All Rights Reserved
备案序号:京ICP备08100530号