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关于举办第五期“器审云课堂”线下辅导班的通知
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2024-10-18
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第11号)
2024-10-18
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国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)的通告(...
2024-10-17
国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修...
2024-10-14
关于2024年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第30号)
2024-10-12
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的 ...
2024-09-29
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告(2...
2024-09-29
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第13号)
2024-10-28
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第12号)
2024-10-24
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第11号)
2024-10-18
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2024-10-18
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第10号)
2024-09-14
可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统(QL2100007)
2023-05-25
三分支型主动脉覆膜支架及输送系统(QL2100004)
2022-11-14
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2022-06-21
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2022-01-20
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2022-01-14
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2024-09-29
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2024-09-13
图解——2024年9月医疗器械技术审评工作情况汇总
2024-10-25
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2024-09-29
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2024年上半年审结转出注册项目审评用时情况
2024-08-23
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2024-08-23
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国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》 ...
2024-09-13
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的 ...
2024-07-19
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4...
2024-07-10
国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)
2024-07-08
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浅谈体外诊断试剂校准品
2024-10-25
我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述
2024-10-21
一次性使用血液灌流器注册监管思考
2024-09-20
美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南
2024-09-13
纳米孔单分子测序技术及其应用简介
2024-08-16
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征求意见稿
关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-10-21
乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)(2024年第28号)
2024-10-17
影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第29号)
2024-10-14
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-09-30