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器审中心举办第一期“器审云课堂”线下辅导...
器审中心赴安徽砀山开展定点帮扶活动
器审中心开展2023年质量管理内审员培训
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度合同制人员...
2025-03-19
国家药品监督管理局直属单位2025年度公开招聘公告
2025-03-19
关于征集参与《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项 ...
2025-03-17
关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标...
2025-03-14
关于举办第二十期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2025-03-13
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分...
2025-03-12
关于举办第十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2025-03-06
创新医疗器械宣传片《第二次心跳》
2025-02-28
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关于2025年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第1号)
2025-02-18
关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告(2024年第33号)
2024-12-30
关于2025年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第32号)
2024-12-16
关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告(2024年第31号)
2024-11-28
国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)的通告(...
2024-10-17
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第3号)
2025-02-20
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号)
2025-02-19
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第2号)
2025-02-06
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第1号)
2025-01-21
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第1号)
2025-01-21
可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统(QL2100007)
2023-05-25
三分支型主动脉覆膜支架及输送系统(QL2100004)
2022-11-14
经导管三尖瓣修复系统(QL2100002)
2022-06-21
植入式左心室辅助系统(QL2100005)
2022-01-20
经导管三尖瓣环成形系统(QL2100003)
2022-01-14
鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(...
2025-03-03
丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(CSZ2400241)
2025-03-03
乳腺正电子发射断层成像系统(CQZ2301535)
2025-02-28
乳腺超声影像辅助检测软件(CQZ2400392)
2025-02-25
海藻酸钠银敷料(CQZ2200687)
2025-02-24
2025年2月审结转出注册项目审评用时情况
2025-03-14
2025年1月审结转出注册项目审评用时情况
2025-02-17
图解——2025年1月医疗器械技术审评工作情况汇总
2025-02-17
图解——2024年12月医疗器械技术审评工作情况汇总
2025-01-26
2024年12月审结转出注册项目审评用时情况
2025-01-21
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国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(...
2025-03-18
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
2025-03-18
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2025-03-12
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
2025-03-12
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含维生素E高交联聚乙烯髋臼衬垫的磨损性能评价及展望
2025-02-28
血管内特殊球囊审评思考
2025-02-21
牙科注射针的临床使用及风险介绍
2025-02-17
FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介
2024-12-13
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍
2024-12-06
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征求意见稿
关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-01-24
关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项 ...
2024-11-28
关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿...
2024-11-12
关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(...
2024-11-12