2019年04月04日准产批件发布通知
2019-04-04 10:00

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1800016

一次性使用超声软组织切割止血系统刀头

天津瑞奇外科器械股份有限公司

2

CQZ1800058

关节内窥镜

鹰利视医疗科技有限公司

3

CQZ1800059

腹腔内窥镜

鹰利视医疗科技有限公司

4

CQZ1800304

全自动医用PCR分析系统

北京乐普医疗科技有限责任公司

5

CQZ1800307

一次性使用高频切开刀

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

6

CQZ1800427

X射线计算机体层摄影设备

明峰医疗系统股份有限公司

7

CSZ1600300

乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐药突变位点检测试剂盒(微阵列芯片法)

博奥生物集团有限公司

8

CSZ1700147

丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

上海复星长征医学科学有限公司

9

CSZ1700148

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

北京同生时代生物技术有限公司

10

CSZ1800034

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

山东见微生物科技有限公司

11

CSZ1800041

HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

厦门龙进生物科技有限公司

12

CSZ1800049

A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

13

CSZ1800067

癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光免疫层析法)

杭州莱和生物技术有限公司

14

CSZ1800068

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂(荧光免疫层析法)

杭州莱和生物技术有限公司

15

CSZ1800069

甲胎蛋白(AFP)测定试剂(荧光免疫层析法)

杭州莱和生物技术有限公司

16

CSZ1800102

糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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