2019年04月04日进口批件发布通知
2019-04-04 10:00

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQZ1700069

植入式心脏再同步复律除颤器

BIOTRONIK SE & Co. KG

华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司

2

JQZ1700094

超声高频外科集成系统超声刀头

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

3

JQZ1700380

磁共振高压造影注射系统

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

4

JQZ1700499

牙科综合治疗台

CEFLA S.C.

苏州公理福医疗器械有限公司

5

JQZ1700500

牙科综合治疗台

CEFLA S.C.

苏州公理福医疗器械有限公司

6

JQZ1700515

移动式C形臂X射线机

GE OEC Medical Systems Inc.,

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

7

JQZ1800142

一次性使用弯形闭合切割手术器械

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

8

JQZ1800146

负压伤口治疗仪

Smith & Nephew Medical Ltd.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

9

JQZ1800151

一次性使用钝头闭合切割手术器械

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

10

JQZ1800183

二氧化碳培养箱

ASTEC CO.,LTD.,

上海阿斯泰刻生物科技有限公司

11

JQZ1800207

双能X射线骨密度仪

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

12

JQZ1800281

动态脑电记录仪

EB Neuro S.p.A.

深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司

13

JQZ1800418

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

14

JQZ1800439

全自动化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

15

JSZ1600071

WT1 mRNA测定试剂盒(实时定量PCR法)

大塚製薬株式会社

浙江大冢制药有限公司

16

JSZ1700072

铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

17

JSZ1700097

巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

18

JSZ1700105

B型利钠肽质控品

Abbott Point of Care Inc.

雅培贸易(上海)有限公司

19

JSZ1800012

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

株式会社 アークレイ ファクトリー

爱科来国际贸易(上海)有限公司

20

JSZ1800014

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

株式会社 アークレイ ファクトリー

爱科来国际贸易(上海)有限公司

21

JSZ1800051

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子(上海)有限公司

22

JSZ1800052

氯化钙溶液

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子(上海)有限公司

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