2019年03月13日进口批件发布通知
2019-03-13 10:00

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701483

尿道膀胱镜用器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701484

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1800009

血管鞘组

テルモ株式会社

泰尔茂(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1800066

尿动力学导管

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800306

骨填充材料

Geistlich Pharma AG

盖思特利商贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800457

牵引理疗仪

DJO,LLC

蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800461

可调直径导航星环形标测导管

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800537

一次性使用无菌导尿管

Coloplast A/S

康乐保(中国)医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800580

射频组织凝闭系统

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800600

内窥镜视频图像处理装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800611

高压造影注射器管路系统

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800677

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800816

双极电凝手术镊

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800911

软性亲水接触镜

加美光学股份有限公司

上海加美光学有限公司

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15

JQY1800951

耳声发射仪

リオン株式会社

上海理音科技有限公司

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16

JQY1801051

根管桩

OVERFIBERS S. r. l.

北京梓铭佳业医疗器械有限公司

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17

JQY1801139

粘接用玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1801144

关节镜用器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1801346

颅颌面固定系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

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20

JQY1801383

非粘性手指脚趾用敷料

Systagenix Wound Management Limited

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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21

JQY1900173

正畸丝

Bernhard Forster GmbH

北京泰克莱恩医疗科技有限公司

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22

JQY1900203

医用诊断X射线管组件

株式会社 島津製作所

北京岛津医疗器械有限公司

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23

JQY1900204

医用诊断X射线管组件

株式会社 島津製作所

北京岛津医疗器械有限公司

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24

JQY1900232

侧路腰椎椎间融合系统

LDR MEDICAL

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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25

JQY1900270

后装治疗机

Nucletron B.V.

医科达(上海)医疗器械有限公司

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