2019年01月03日进口批件发布通知
2019-01-03 10:00

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700931

眼科倍频Nd:YAG激光光凝仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701333

人工晶状体植入器

株式会社二デック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701369

非骨水泥股骨柄

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701370

髋臼系统

Smith & Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701459

压力泵装置

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800002

自膨式外周支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800003

膝下动脉支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800015

球囊子宫支架

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800050

着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800105

临时起搏器

livetec Ingenieurbüro GmbH

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800148

精子分离上层梯度介质

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800149

精子分离下层梯度介质

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800150

授精液

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800156

配子准备液(mHTF)

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

欧莞科技咨询(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800167

超声电子支气管内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800218

微导管

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800367

插入形状观测探头

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800433

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

GE Medical Systems, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800650

树脂桩核修复材料

Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800692

交锁髓内钉系统

Smith&Nepew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800694

口腔可吸收生物膜

Genoss Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1800704

塑料临时基底

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1800742

吹雾管

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1800743

光固化正畸粘接用水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1800744

玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1800761

前路颈椎椎间融合器

LDR MEDICAL

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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27

JQY1800857

宫腔电切镜

Ethicon, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1800912

输尿管镜附件

Gyrus ACMI,Inc.

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1800913

长度可调节型输尿管鞘

Gyrus ACMI,Inc.

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1800943

血气监测组件

LivaNova Deutschland GmbH

索林医疗(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1800952

内镜用外套管

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1800962

医用诊断X射线管(固定阳极)

東芝電子管デバイス株式会社

东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

JSY1800398

氨/乙醇质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

JSY1800399

微量总蛋白测定试剂盒(比色法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

JSY1800420

促红细胞生成素校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

JSY1800421

尿免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

JSY1800422

微量白蛋白校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

JSY1800423

乙醇检测试剂盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

JSY1800424

抗脱氧核糖核酸酶B检测试剂盒(免疫比浊法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

40

JSY1800425

前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

41

JSY1800433

促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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