胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据
2019-04-15 09:00

  选择包含全部原材料和组件、结构最复杂、风险最高、使用性能可以覆盖本注册单元其他型号的产品,进行全项目注册检测。同一注册单元产品,建议至少对吸附剂装量最大型号进行全项目检测,同时再检测吸附剂装量最小型号的物理性能。

审评五部 供稿

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