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共性问题
 
某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床评价资料 (2018-11-16)
产品结构组成中某个部件属于非医疗器械,在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件?是否需要对该部件进行检测 (2018-11-16)
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目 (2018-11-08)
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 (2018-11-08)
牙科车针产品注册单元应如何划分 (2018-10-31)
三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准 (2018-10-31)
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