二〇一九年一月份医疗器械技术审评工作情况
2019-02-01 10:00

v注册申请事项转入转出
1月,中心共接收受理部门转入注册申请事项1349项,共转出审结项目820项。

v补充资料通知单发送及补正资料接收
1月,中心发出补充资料通知单549份,接收补正资料381件。

v专家咨询会议
1月收到专家咨询申请10项,组织召开专家咨询会议11次。

v注册质量管理体系核查通知及结果接收
1月,中心发出注册质量管理体系核查通知单169份,接收核查结果80件。

v创新医疗器械特别审批申请审查
1月,创新医疗器械审查办公室收到创新申请17项,组织召开16次专家审查会,10项按特别程序审批项目。

 v优先审批医疗器械申请审核
  1月,优先审批医疗器械审核办公室收到优先审批申请3项,1项同意予以优先审批。
使用指南 | 网站地图
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 邮编:100081 电话:010-86452721
本站由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright 2007-2019 CMDE All Rights Reserved
备案序号:京ICP备08100530号