二〇一八年十一月份医疗器械技术审评工作情况
2018-12-03 10:00

v注册申请事项转入转出
11月,中心共接收受理部门转入注册申请事项857项,共转出审结项目643项。

v补充资料通知单发送及补正资料接收
11月,中心发出补充资料通知单433份,接收补正资料326件。

v专家咨询会议
11月收到专家咨询申请11项,组织召开专家咨询会议12次。

v注册质量管理体系核查通知及结果接收
11月,中心发出注册质量管理体系核查通知单88份,接收核查结果57件。

v创新医疗器械特别审批申请审查
11月,创新医疗器械审查办公室收到创新申请45项,组织召开24次专家审查会,4项按特别程序审批项目。

v优先审批医疗器械申请审核
11月,优先审批医疗器械审核办公室收到优先审批申请2项,3项同意予以优先审批。

使用指南 | 网站地图
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 邮编:100081 电话:010-86452721
本站由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright 2007-2019 CMDE All Rights Reserved
备案序号:京ICP备08100530号