关于对《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2018-02-26 10:00

各有关单位:
  为支持和鼓励定制式增材制造医疗器械产品的研发,满足临床需要,我中心组织起草了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出建设性的意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年3月30日前反馈我中心。联系方式:
  联系人:闵玥、翟豹
  电话:010-86452806;010-86452828
  电子邮箱:
minyue@cmde.org.cn

  附件:1.定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载


                    国家食品药品监督管理总局
                     医疗器械技术审评中心
                       2018年2月26日

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