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关于“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(BIA-ALCL)问题的审评共识 (2018-07-18)
对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量 (2018-04-20)
关于接触镜类产品审评中有关问题的通知 (2016-03-16)
全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点 (2015-04-23)
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点 (2015-04-23)
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点 (2015-04-23)
呼吸道插管类产品注册申报注意事项 (2012-03-16)
美国FDA对血管内导管的相关性能要求简述 (2011-12-09)
关于公布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》的通知 (2010-03-01)
关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通知 (2010-02-20)
美国FDA对新材料男用避孕套临床研究的基本要求 (2008-12-29)
美国FDA对男用天然胶乳避孕套的基本技术要求 (2008-12-29)
美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求 (2008-06-30)
美国FDA对齿科种植体审查的基本技术要求 (2008-06-27)
一次性使用透析器产品注册申报中应注意的问题 (2008-06-17)
血液透析器透析膜的应用及研究进展 (2008-06-17)
美国同种异体组织库及其产品管理现状 (2008-06-16)
ARC有关药物支架临床研究终点的定义 (2008-01-21)
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