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关于《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术审评指导原则》(报批稿)网上公布的通知 (2011-12-13)
关于《流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂注册申报资料技术指导原则》(报批稿)网上公布的通知 (2011-11-02)
关于《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》(报批稿)网上公布的通知 (2011-09-23)
接触镜护理产品注册技术审查指导原则 (2011-04-01)
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则 (2011-04-01)
一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则 (2010-12-12)
无源植入性医疗器械货架寿命指导原则 (2010-12-12)
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证 (2010-12-12)
乳房植入体注册技术审查指导原则 (2010-12-12)
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则 (2010-11-26)
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)指导原则 (2010-11-26)
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)指导原则 (2010-11-26)
生物芯片类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则(报批稿) (2010-11-09)
金标类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则(报批稿) (2010-11-09)
核酸扩增法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则(报批稿) (2010-11-09)
发光免疫类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则(报批稿) (2010-11-09)
酶联免疫法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则(报批稿) (2010-11-09)
自测用血糖监测系统注册申报指导原则 (2010-05-31)
植入式心脏起搏器注册申报资料指导原则(报批稿) (2010-04-19)
医用X射线诊断设备注册申报资料指导原则(报批稿) (2010-04-19)
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