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总局发布《医疗器械标准管理办法》 (2017-04-26)
国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号) (2017-04-06)
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》 (2017-02-08)
总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 (2017-02-08)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号) (2016-10-27)
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) (2015-12-21)
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号) (2015-12-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号) (2015-08-05)
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) (2015-07-14)
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号) (2014-08-01)
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号) (2014-08-01)
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号) (2014-08-01)
《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号) (2014-08-01)
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号) (2014-08-01)
《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号) (2011-05-20)
《医疗器械广告审查发布标准》(部令局令第40号) (2009-04-28)
《医疗器械广告审查办法》(部令局令第65号) (2009-04-07)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) (2007-05-05)
《医疗器械标准管理办法(试行)》(局令第31号) (2007-05-05)
《医疗器械分类规则》(局令第15号) (2007-05-05)
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