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药械组合产品技术审评简介 (2019-04-19)
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试 (2019-04-19)
氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分 (2019-04-19)
药械组合产品属性界定简介及常见问题分析 (2019-04-15)
胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据 (2019-04-15)
眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式,是否可以接受非终端灭菌的无菌加工 (2019-04-15)
再生医学与组织工程医疗产品审评浅显思考 (2019-04-04)
通过真实世界证据评估医疗产品价值 (2019-03-29)
延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联 (2019-03-29)
如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求 (2019-03-29)
FDA发布指南寻求持续推动510(k)改革计划 (2019-03-22)
新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证,是否可以申请试剂注册 (2019-03-22)
浅谈血液透析膜材料进展 (2019-03-15)
合成树脂牙产品注册单元应如何划分 (2019-03-15)
软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据 (2019-03-15)
浅析监管科学的主要工具和原则 (2019-03-08)
医疗器械发生变化时,何种情况需对其生物安全性进行重新评价 (2019-03-08)
连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料 (2019-03-08)
关于人类Brca1/2基因突变检测试剂注册审评概述 (2019-02-28)
人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分 (2019-02-28)
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