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总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 (2017-10-10)
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) (2017-09-06)
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号) (2017-09-06)
最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释 (2017-08-16)
总局发布《医疗器械标准管理办法》 (2017-04-26)
国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号) (2017-04-06)
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号) (2017-03-28)
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28号) (2017-02-16)
关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号) (2017-02-13)
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》 (2017-02-08)
总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 (2017-02-08)
总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(2017年第19号) (2017-02-07)
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告(2016年第146号) (2016-11-07)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号) (2016-10-27)
总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函 (2016-08-30)
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 (2016-08-05)
总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知 (2016-05-19)
总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知 (2016-04-07)
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 (2016-01-28)
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