关于《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2018-02-06 16:02

各有关单位:
  为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发,满足临床所需,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对罕见病防治医疗器械减免临床试验的要求,我中心组织起草了《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则(征求意见稿)》。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年3月5日前反馈我中心。联系方式:
  联系人:关红、徐超
  电 话:010-86452870;010-86452597
  电子邮箱:
guanhong@cmde.org.cn
       
xuchao@cmde.org.cn

  附件:1. 《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则(征求意见稿)》(下载)
     2. 意见征集表(
下载)


                            
                   国家食品药品监督管理总局
                    医疗器械技术审评中心
                      2018年2月6日

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