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国家医疗器械质量公告（2010年第3期，总第46期）(2010年10月22日)
国家医疗器械质量公告（2010年第2期，总第45期）(2010年07月08日)
关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2009年11月12日)
关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告(2007年07月30日)
《医疗器械新产品审批规定》（试行）(2007年04月30日)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2007年04月30日)
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2007年04月30日)
《医疗器械生产监督管理办法》(2007年04月30日)
医疗器械生产企业质量体系考核办法(2007年04月30日)
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医疗器械标准管理办法（试行）(2007年04月30日)
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2007年04月30日)
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体外诊断试剂注册管理办法（试行）(2007年04月19日)


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