为有效配合《医疗器械注册管理办法》的实施，医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，正在组织起草一系列的医疗器械产品注册申报技术指导原则。现已完成《无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则》《动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则》《含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则》等3个指导原则的征求意见稿，即日起在网上公开征求意见，以集思广益，使指导原则更具有针对性及可操作性。这3个指导原则是在总结了多年技术审评实际情况的基础上经我中心内部多次讨论交流后形成的，但难免还会存在一些不妥之处，衷心地希望广大从事医疗器械研发和注册的专家、学者、管理者以及相关人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
    请将书面意见于2008年3月30日前反馈我中心。
    
    无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则（征求意见稿）
    动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则（征求意见稿）
    含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则（征求意见稿）

    联系人：赵鹏 贾健雄
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