国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心----文章内容 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2008年05月05日变更批件发布通知
2008-05-05 09:00

序号

受理号

品种名称

申报单位

1

20070742

牙科数字 X 线成像系统

锐珂(上海)医疗器材有限公司

2

20070750

金属直型接骨板

广州幸好医疗器械有限公司

3

20070751

金属角度接骨板

广州幸好医疗器械有限公司

4

20070752

髓内钉、骨钉

广州幸好医疗器械有限公司

5

20070753

金属异型接骨板(支持接骨板)

广州幸好医疗器械有限公司

6

20070754

金属接骨螺钉、螺帽和垫片

广州幸好医疗器械有限公司

7

20070755

空心螺钉、垫片

广州幸好医疗器械有限公司

8

20070893

Jostra-Rotaflow离心泵

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处

9

20070911

ADVIA2120AUTOSLIDE全自动制片仪

北京西门子医疗诊断设备有限公司

10

20070990

维生素B12试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

11

20070993

同型半胱氨酸校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

12

20070995

促甲状腺素第三代试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

13

20070996

洋地黄试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

14

20070997

妥布霉素试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

15

20070998

苯巴比妥试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

16

20070999

茶碱试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

17

20071000

庆大霉素试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

18

20071002

丙戊酸试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

19

20071003

万古霉素试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

20

20071004

卡马西平试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

21

20071005

苯妥英试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

22

20071028

皮质醇试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

23

20071029

肌红蛋白试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

24

20071030

肌酸激酶MB同工酶试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

25

20071031

B型心钠素试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

26

20071039

直接低密度胆固醇试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

27

20071041

脂肪酶诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

28

20071042

钙试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

29

20071044

铁试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

30

20071045

胆碱脂酶诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

31

20071046

免疫球蛋白G诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

32

20071050

免疫球蛋白A诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

33

20071054

二氧化碳试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

34

20071055

镁试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

35

20071062

皮质醇试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

36

20071064

糖化血红蛋白A诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

37

20071065

超敏肌钙蛋白I试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

38

20071067

尿液总蛋白试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

39

20071070

ADVIA 60 TIMEPAC

北京西门子医疗诊断设备有限公司

40

20071077

Complete 1,2,3 水平血气质控物

北京西门子医疗诊断设备有限公司

41

20071087

免疫球蛋白M诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

42

20071088

类风湿因子诊断试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

43

20071170

影像版扫描处理系统

飞利浦(中国)投资有限公司

44

20071181

248 Buffer Pack 试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

45

20071182

冲洗液 血糖/乳酸调零液

北京西门子医疗诊断设备有限公司