国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心----文章内容 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2008年04月24日变更批件发布通知
2008-04-24 09:00

序号

受理号

品种名称

申报单位

1

20070805

临时起博电极导管

美国巴德国际有限公司北京代表处

2

20070912

全自动尿液分析仪

北京西门子医疗诊断设备有限公司

3

20070913

危重症检测分析仪系列

北京西门子医疗诊断设备有限公司

4

20070914

全自动化学发光免疫分析系统

北京西门子医疗诊断设备有限公司

5

20070915

System 340 核酸定量分析仪

北京西门子医疗诊断设备有限公司

6

20070916

生化分析仪

北京西门子医疗诊断设备有限公司

7

20070958

全段甲状旁腺激素试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

8

20070970

一次性使用无菌注射器用橡胶活塞

玉环县胜利医疗器械有限公司

9

20070989

甲胎蛋白试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

10

20070991

肌酸激酶MB同工酶校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

11

20070992

B型心钠素校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

12

20070994

全段甲状旁腺激素校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

13

20071001

地高辛试剂盒

北京西门子医疗诊断设备有限公司

14

20071006

校准液O

北京西门子医疗诊断设备有限公司

15

20071007

维生素B12稀释液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

16

20071008

通用稀释液10

北京西门子医疗诊断设备有限公司

17

20071009

校准液Z

北京西门子医疗诊断设备有限公司

18

20071010

通用稀释液1

北京西门子医疗诊断设备有限公司

19

20071011

校准液1

北京西门子医疗诊断设备有限公司

20

20071012

校准液27

北京西门子医疗诊断设备有限公司

21

20071013

庆大霉素校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

22

20071014

校准液28

北京西门子医疗诊断设备有限公司

23

20071015

校准液E

北京西门子医疗诊断设备有限公司

24

20071016

通用稀释液4

北京西门子医疗诊断设备有限公司

25

20071017

校准液U

北京西门子医疗诊断设备有限公司

26

20071018

通用稀释液2

北京西门子医疗诊断设备有限公司

27

20071019

胰岛素校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

28

20071020

万古霉素校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

29

20071021

通用稀释液5

北京西门子医疗诊断设备有限公司

30

20071022

通用稀释液3

北京西门子医疗诊断设备有限公司

31

20071023

通用稀释液8

北京西门子医疗诊断设备有限公司

32

20071024

通用稀释液7

北京西门子医疗诊断设备有限公司

33

20071025

校准液B

北京西门子医疗诊断设备有限公司

34

20071026

C肽校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司

35

20071027

校准液6

北京西门子医疗诊断设备有限公司

36

20071032

校准液A

北京西门子医疗诊断设备有限公司

37

20071033

校准液C

北京西门子医疗诊断设备有限公司

38

20071034

B型心钠素1, 2, 3水平质控品

北京西门子医疗诊断设备有限公司

39

20071035

心肌标记物1, 2, 3水平质控品

北京西门子医疗诊断设备有限公司

40

20071036

甲状腺过氧化物酶自身抗体1, 2水平质控品

北京西门子医疗诊断设备有限公司

41

20071037

甲状腺球蛋白自身抗体1, 2,水平质控品

北京西门子医疗诊断设备有限公司

42

20071038

Ligand Plus 1, 2, 3水平质控品

北京西门子医疗诊断设备有限公司

43

20071043

生化分析质控1,2水平

北京西门子医疗诊断设备有限公司

44

20071047

脂质质控1,2,3水平

北京西门子医疗诊断设备有限公司

45

20071048

糖化血红蛋白校准液

北京西门子医疗诊断设备有限公司