序号

受理号

中文名称

申请单位

1

JXSS0700009国

乙型肝炎表面抗原诊断试剂盒（电化学发光法）

罗氏诊断公司罗氏诊断公司罗氏诊断产品（上海）有限公司

2

JXSS0700035国

糖类抗原125检测试剂盒（化学发光法）

雅培制药有限公司Fujirebio诊断公司瑞士雅培制药有限公司北京办事处

3

JXSS0700046国

乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒

罗氏分子诊断公司罗氏分子诊断公司罗氏诊断产品（上海）有限公司

4

JXSS0700049国

人类免疫缺陷病毒1型载量检测试剂（支链DNA法）

北京西门子医疗诊断设备有限公司

5

进 05-3931

金标免疫层析快速分析仪

VEDA LAB

6

进 05-4048

离心泵头

COBE Cardiovascular 公司

7

进 06-0873

X射线设备

飞利浦医疗系统荷兰有限公司

8

进 06-1688

流动光固化材料

株式会社松风

9

进 06-2262

不透射线骨水泥

美国Stryker Instruments公司

10

进 07-0871

一次性温液装置

Smiths Medical ASD, Inc.

11

进 07-2299

快速交换式PTCA导管

瑞士 Biotronik AG 百多力股份有限公司

12

进 07-2499

经阴道吊带置放器

Tyco Healthcare（UK）Manufacturing Ltd.

13

进 07-2534

医用可吸收缝合线

Surgical Specialties Corporation

14

进 07-2767

植入式心脏起搏器

德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG

15

进 07-2790

超声活检针

Cook Endoscopy

16

进 07-3349

人工髋关节部件

台湾联合骨科器材股份有限公司

17

进 07-3422

外周球扩式钴铬支架系统

Invatec S.r.l.

18

进 07-3577

弯型双腔血透插管套装

Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP

19

进 08-0260

植入式心脏复律/除颤器

德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co.KG

20

进 08-0282

玻璃离子水门汀

株式会社松风Shofu Inc

21

进 08-0428

伸展型人工椎体

瑞士Synthes GmbH

22

进 08-0443

一次性使用无菌取卵针

Laboratoire CCD s.a.s

23

进 08-0500

眼科超声诊断仪

Accutome,Inc.

24

进 08-0676

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

25

进 08-0678

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

26

进 08-0758

X射线乳腺机

日本 东芝医疗制造株式会社；TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD

27

进 08-0873

按键回弹式采血器

Becton Dickinson and Company

28

进 08-0995

呼吸机

HAMILTON Medical AG

29

进 08-1000

双向可调半径标测导管

圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical

30

进 08-1001

带止血阀导管鞘

圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical

31

进 08-1002

体外循环支持系统

Rand S.r.l

32

进 08-1121

胸骨钢缆结扎固定系统

瑞士Synthes GmbH

33

进 08-1124

颅颌面外科内固定系统

瑞士Synthes GmbH

34

进 08-1321

髂动脉支架系统

美国 Medtronic, Inc.

35

进 08-1401

医用直线加速器

Varian Medical Systems,Inc.

36

进 08-1481

口腔激光治疗仪

KaVo Dental GmbH

37

进 08-1790

超声诊断系统

Esaote Europe B.V.

38

进 08-2020

血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.