国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心----文章内容 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2008年08月11日进口批件发布通知
2008-08-11 09:00
序号 申请号 品名 生产单位
1 进 05-3349 二氧化碳培养箱 日本SANYO Electric Biomedical CO., ltd.
2 进 06-1018 椎间盘镜   Endo-Disc Endoscope Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG
3 进 06-1399 多导睡眠监测系统 Compumedics Limited
4 进 06-1592 可吸收颅颌面内固定植入物 ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.
5 进 06-2570 种植体配套工具 美国 Zimmer Dental, Inc.
6 进 06-2737 升温仪 Arizant Healthcare Inc
7 进 06-2792 视力表投影仪 高工精工株式会社TAKAGI SEIKO CO., LTD.
8 进 06-2885 血气测定试剂盒（电极法） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代理人：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
9 进 07-0170 髋关节柄 Zimmer Inc. 捷迈公司
10 进 07-0862 一次性导丝 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
11 进 07-1510 不饱和铁结合力诊断试剂盒 德国Roche Diagnostics GmbH
代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
12 进 07-1999 电子上消化道内窥镜 日本富士能株式会社 FUJINON CORPORATION
13 进 07-2226 尿失禁导入针 HERNIAMESH S.r.l.
14 进 07-2267 电脑角膜验光仪 TOPCON CORPORATION
15 进 07-2622 凝血分析仪 DIAGNOSTICA STAGO
16 进 07-2623 凝血分析仪 法国DIAGNOSTICA STAGO
17 进 07-2661 手术显微镜 德国Carl Zeiss Surgical GmbH公司
18 进 07-2849 注射泵 ATOM 医疗株式会社
19 进 07-3214 鼻胃管 Nutricia Medical Devices B.V.
20 进 07-3217 球囊型胃造口管 Nutricia Medical Devices B.V.
21 进 07-3299 数字化脑电图系统 Bio-logic Systems Corp.
22 进 07-3353 血糖仪 马来西亚B. Braun Medical Industries Sdn.Bhd.
23 进 07-3429 放射治疗计划系统 Varian Medical Systems,Inc.
24 进 07-3541 脑电图仪 日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION
25 进 07-3573 视野分析仪 Carl Zeiss Meditec ,Inc.
26 进 07-3576 气腹针 United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
27 进 08-0140 电动手术台 BrumabaKG
28 进 08-0235 微生物分析仪 Dade Behring Inc.
29 进 08-0290 外固定器用骨针系列 BK MEDITECH CO., LTD
30 进 08-0356 一次性使用无菌注射针 泰尔茂欧洲分公司TERUMO EUROPE N.V.,BELGUM
31 进 08-0362 一次性使用无菌注射针 丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S
32 进 08-0393 可调式采血器 Bayer HealthCare LLC
33 进 08-0464 钬激光治疗机 Lumenis Limited公司
34 进 08-0467 尿动力学检查系统（Solar） Medical Measurement Systems B.V.
35 进 08-0474 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法) Bayer HealthCare LLC
代理人：拜耳医药保健有限公司
36 进 08-0613 人体生物刺激反馈仪 IMPETO MEDICAL
37 进 08-0625 内窥镜光源 FENTEX medical GmbH
38 进 08-0634 直接胆红素诊断试剂盒 德国Roche Diagnostics GmbH
代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
39 进 08-0635 丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 德国Roche Diagnostics GmbH
代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
40 进 08-0653 天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 德国Roche Diagnostics GmbH
代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
41 进 08-0801 电解质分析仪 OPTI Medical Systems Inc.
42 进 08-0879 裂隙灯显微镜 韩国 HUVITZ CO.,LTD
中国国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心----中心规章
| 使用指南 | 网站地图 | 联系我们 |

 

地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座3-5层 邮编:100044 电话:010-68390606
本站由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright©2000-2006 SFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备08100530号