国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心----文章内容 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中心召开有关药械结合产品的联合审评研讨会
2008-07-31 09:00
    2008年7月29日，国家食品药品监督管理局医疗器械司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心四部门在我中心召开了有关药械结合产品的联合审评研讨会。
    会议首先对某药械结合产品进行了审评。在听取了生产企业汇报后，与会领导和专家对产品的类别归属、结构特点、可能的风险及存在的问题进行了沟通交流。
    随后，医疗器械司和药品注册司领导就制定药械结合产品审批程序的目的和意义做了重要讲话，要求尽快建立药械结合产品联合审批机制。与会人员分别就产品类别划分的依据和联合审评机制操作程序提出了具体的看法和意见，还就医疗器械技术审评中心起草的《药械结合产品审批程序（草案）》进行了讨论。
    会议认为，非常有必要尽快建立对药械结合产品的联合审评机制，希望有关部门尽快组织完善相关审评程序。在相关程序制定完成前，药械结合产品由医疗器械技术审评中心和药品审评中心相互协调，联合完成技术审评。
    医疗器械司王宝亭司长、药品注册司张伟司长、医疗器械技术审评中心张志军主任、张克坚副主任、药品审评中心李国庆主任及其他相关人员参加了本次会议。





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