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无源产品
关于征求《接触镜护理产品技术审评指导原则》意见的通知(2010年03月15日)
关于征求《乳房植入体技术审评指导原则》意见的通知(2010年03月15日)
关于征求《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》意见的通知(2010年03月03日)
关于《无源植入性医疗器械货架寿命指导原则》征求意见的通知(2010年03月01日)
关于《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》征求意见的通知(2010年02月12日)
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有源产品
关于发布植入式心脏起搏器等三个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知(2010年07月22日)
关于征求《植入式心脏起搏器技术指导原则》(征求意见稿)意见的函(2010年01月25日)
关于征求《影像型超声诊断设备技术指导原则》(征求意见稿)意见的函(2009年12月23日)
关于征求《医用X射线诊断设备技术指导原则》(征求意见稿)意见的函(2009年10月09日)
关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知(2007年05月09日)
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体外诊断试剂和仪器
关于网上征求《自测用血糖监测系统注册申报指导原则》(征求意见稿)意见的通知(2009年09月09日)
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报指导原则(征求意见稿)(2009年08月27日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿)(2009年05月15日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——核酸扩增法试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿)(2009年05月15日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿)(2009年05月15日)
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