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	医疗器械法规

《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）(2011年05月20日)
关于对《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）征求意见的通知(2009年04月17日)
关于征求《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）意见的通知(2007年09月25日)
医疗器械监督管理条例(2007年07月16日)

	医疗器械规章

关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告(2010年12月27日)
关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事项的通告(2010年11月02日)
国家医疗器械质量公告（2010年第3期，总第46期）(2010年10月22日)
国家医疗器械质量公告（2010年第2期，总第45期）(2010年07月08日)
关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2009年11月12日)

	医疗器械规范性文件

关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心牙科设备给排管路等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2011年07月06日)
关于认可国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用流量设定微调式输液器等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2011年05月18日)
国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格(2011年03月11日)
关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心医用超声诊断设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2011年03月01日)
关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心呼吸道用吸引导管等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2011年03月01日)

	医疗器械分类界定通知汇总

关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知(2011年05月27日)
关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知(2010年09月07日)
关于泡沫敷料等产品分类界定的通知(2010年03月22日)
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知(2008年10月10日)
关于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知(2008年10月10日)


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