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日本厚生省

全球协调工作组织（GHTF）

	医疗器械法规

关于对《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）征求意见的通知(2009年04月17日)
关于征求《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）意见的通知(2007年09月25日)
医疗器械监督管理条例(2007年07月16日)

	医疗器械规章

国家医疗器械质量公告（2010年第2期，总第45期）(2010年07月08日)
关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2009年11月12日)
关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告(2007年07月30日)
《医疗器械新产品审批规定》（试行）(2007年04月30日)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2007年04月30日)

	医疗器械规范性文件

正确使用导尿管关注产品存在的风险（2010年第2期）(2010年07月23日)
规范使用胰岛素泵降低产品使用风险（2010年第1期）(2010年07月22日)
关于认可四川省医疗器械检测中心一次性使用无菌注射器等医疗器械检测资格的通知(2010年07月15日)
关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心根管充填器等医疗器械检测资格的通知(2010年07月05日)
关于认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2010年05月04日)

	医疗器械分类界定通知汇总

关于泡沫敷料等产品分类界定的通知(2010年03月22日)
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知(2008年10月10日)
关于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知(2008年10月10日)
关于征求一次性前列腺治疗套件等产品分类界定意见的函(2007年10月23日)
国家食品药品监督管理局明确一次性可注射针刀等产品分类界定(2007年10月18日)


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	医疗器械规范性文件

	医疗器械分类界定通知汇总

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