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医疗器械法规
关于对《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)征求意见的通知(2009年04月17日)
关于征求《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(征求意见稿)意见的通知(2007年09月25日)
医疗器械监督管理条例(2007年05月16日)
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医疗器械规章
关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2009年11月12日)
关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告(2007年07月30日)
《医疗器械新产品审批规定》(试行)(2007年04月30日)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2007年04月30日)
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2007年04月30日)
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医疗器械规范性文件
关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心对医用电气设备项目检测资格的通知(2009年12月30日)
关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用麻醉穿刺包等医疗器械检测资格的通知(2009年12月30日)
关于认可黑龙江省电子信息产品监督检验院对电动手术台等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2009年12月30日)
关于认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2009年12月30日)
关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对医用电子体温计等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2009年12月30日)
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医疗器械分类界定通知汇总
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知(2008年10月10日)
关于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知(2008年10月10日)
关于征求一次性前列腺治疗套件等产品分类界定意见的函(2007年10月23日)
国家食品药品监督管理局明确一次性可注射针刀等产品分类界定(2007年10月18日)
国家食品药品监督管理局就胶原蛋白等产品分类界定征求意见(2007年08月10日)
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