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全球协调工作组织（GHTF）

	医疗器械法规

关于征求《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）意见的通知(2007年09月25日)
医疗器械监督管理条例(2007年05月16日)

	医疗器械规章

关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告(2007年07月30日)
《医疗器械新产品审批规定》（试行）(2007年04月30日)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2007年04月30日)
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2007年04月30日)
《医疗器械生产监督管理办法》(2007年04月30日)

	医疗器械规范性文件

关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知(2008年09月16日)
关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知(2008年07月25日)
关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关事项的通知(2008年06月26日)
关于加强体外循环管道类产品监督管理工作的通知(2008年06月24日)
关于体外诊断试剂重新注册有关问题的公告(2008年06月24日)

	医疗器械分类界定通知汇总

关于征求一次性前列腺治疗套件等产品分类界定意见的函(2007年10月23日)
国家食品药品监督管理局明确一次性可注射针刀等产品分类界定(2007年10月18日)
国家食品药品监督管理局就胶原蛋白等产品分类界定征求意见(2007年08月10日)
关于临床检验分析仪器用定标液等产品分类界定的通知(2007年08月08日)
关于调整消化道吻合夹管理类别的通知(2007年07月23日)


	医疗器械法规

	医疗器械规章

	医疗器械规范性文件

	医疗器械分类界定通知汇总

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