中国国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心----法规文件
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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
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1．负责对申请注册的境外进口医疗器械产品进行技术审评。
2．负责对医疗器械新产品和申请注册的境内医疗器械第三类产品进行技术审评。
3．负责对医疗器械临床试验申报材料进行技术审查，接受临床试验方案的备案，组织起草专项临床试验方案规定。
4．组织开展相关的业务培训及咨询服务。
5．承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 | |
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