国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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最新要闻

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发(2012年01月20日)
亚洲医疗器械法规协调组织第16届年会在印度尼西亚召开(2012年01月20日)
关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2012年01月20日)
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知(2012年01月20日)
国家食品药品监督管理局对法国PIP公司出口我国可植入人工乳房产品调查取得进展(2012年01月20日)

关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品...(2012年01月17日)
关于《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术审评指...(2011年12月13日)
关于征求《软性接触镜说明书编写指导原则》意见的通知(2011年11月22日)
关于《流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂注册申报资料技...(2011年11月02日)
关于《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》（报批稿...(2011年09月23日)
关于《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术指导原...(2011年08月15日)

美国FDA对血管内导管的相关性能要求简述(2011年12月09日)
关于医用电气设备注册产品标准中GB 9706.1-2...(2011年11月01日)
关于公布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》的通...(2010年03月01日)
关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通...(2010年02月20日)
助听器注册产品标准中需要注意的问题(2009年05月08日)

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