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中心召开有关药械结合产品的联合审评研讨会(2008年07月31日)
国家食品药品监督管理局进一步加强和规范医疗器械注册管理(2008年07月30日)
国家食品药品监督管理局加强体外循环管道类产品监督管理工作(2008年07月03日)
关于网上再次征求《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》意见的通知(2008年07月02日)
国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂重新注册有关问题发布公告(2008年07月02日)
工作动态
二00八年七月份医疗器械技术审评工作情况
二00八年六月份医疗器械技术审评工作情况
二00八年五月份医疗器械技术审评工作情况
二00八年四月份医疗器械技术审评工作情况
二00八年三月份医疗器械技术审评工作情况
二00八年二月份医疗器械技术审评工作情况
公告通知
2008年08月14日进口批件发布通知
2008年08月12日准产批件发布通知
2008年08月11日进口批件发布通知
2008年08月11日退审批件发布通知
2008年08月04日进口批件发布通知
2008年08月05日准产批件发布通知
指导原则
组织工程医疗产品研究及申报相关要求(2008年01月02日)
关于《一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则》等...(2007年12月28日)
齿科种植体(系统)产品注册申报资料指导原则(征求意见...(2007年12月28日)
一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则(征求意见...(2007年12月28日)
一次性使用透析器产品注册申报资料指导原则(征求意见稿...(2007年12月28日)
关于《无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则...(2007年12月14日)
审评论坛
美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求(2008年06月30日)
美国FDA对齿科种植体审查的基本技术要求(2008年06月27日)
血液透析器透析膜的应用及研究进展(2008年06月17日)
一次性使用透析器产品注册申报中应注意的问题(2008年06月17日)
美国同种异体组织库及其产品管理现状(2008年06月16日)
体外诊断试剂专栏
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