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关于征求《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》意见的通知(2010年03月03日)
关于《无源植入性医疗器械货架寿命指导原则》征求意见的通知(2010年03月01日)
关于公布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》的通知(2010年03月01日)
关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通知(2010年02月20日)
关于《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》征求意见的通知(2010年02月12日)
工作动态
二〇一〇年二月份医疗器械技术审评工作情况
二〇一〇年一月份医疗器械技术审评工作情况
二00九年十二月份医疗器械技术审评工作情况
二00九年十一月份医疗器械技术审评工作情况
二00九年十月份医疗器械技术审评工作情况
二00九年九月份医疗器械技术审评工作情况
公告通知
2010年03月03日进口批件发布通知
2010年03月03日准产批件发布通知
2010年03月01日进口批件发布通知
2010年03月01日准产批件发布通知
2010年02月24日进口批件发布通知
2010年02月24日准产批件发布通知
指导原则
关于征求《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》意见...(2010年03月03日)
关于《无源植入性医疗器械货架寿命指导原则》征求意见的...(2010年03月01日)
关于《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则...(2010年02月12日)
关于征求《植入式心脏起搏器技术指导原则》(征求意见稿...(2010年01月25日)
关于征求《影像型超声诊断设备技术指导原则》(征求意见...(2009年12月23日)
关于征求《医用X射线诊断设备技术指导原则》(征求意见...(2009年10月09日)
审评论坛
关于公布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》的通...(2010年03月01日)
关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通...(2010年02月20日)
助听器注册产品标准中需要注意的问题(2009年05月08日)
关于X射线诊断产品注册相关问题的说明(2009年04月21日)
流式细胞仪配套用试剂注册申报相关问题的建议(2009年01月04日)
体外诊断试剂专栏
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