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最新要闻

国家食品药品监督管理局医疗器械监管司视察指导北京市甲型H1N1流感体外诊断试剂研制工作(2009年06月24日)
国家食品药品监督管理局印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序(2009年06月22日)
国家食品药品监督管理局认可广东省医疗器械质量监督检验所电子体温计和医用红外体温计检测资格(2009年06月22日)
国家食品药品监督管理局召开视频会议部署加强防控甲型H1N1流感药械监管流感疫苗等药械安全保障是当前头等大事(2009年06月22日)
关于网上征求《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》意见的通知(2009年06月01日)

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分...(2009年05月15日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——核酸扩增法...(2009年05月15日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——酶联免疫法...(2009年05月15日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——金标类诊断...(2009年05月15日)
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类...(2009年05月15日)
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则(2009年02月20日)

助听器注册产品标准中需要注意的问题(2009年05月08日)
关于X射线诊断产品注册相关问题的说明(2009年04月21日)
流式细胞仪配套用试剂注册申报相关问题的建议(2009年01月04日)
美国FDA对新材料男用避孕套临床研究的基本要求(2008年12月29日)
美国FDA对男用天然胶乳避孕套的基本技术要求(2008年12月29日)

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